博瑞醫(yī)藥:試生產(chǎn)和GMP符合性檢查是兩個(gè)不同的程序,二者之間無特定關(guān)聯(lián)性
- 證券之星
- 2023-08-01 18:58:20
博瑞醫(yī)藥(688166)08月01日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)了投資者關(guān)心的問題。
投資者:尊敬的董秘,您好:能否介紹一下甲磺酸艾立布林的產(chǎn)品進(jìn)度?
博瑞醫(yī)藥董秘:尊敬的投資者您好!甲磺酸艾立布林注射液由日本衛(wèi)材株式會社開發(fā),是第一個(gè)被用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者并獲得總生存期改善的單藥化療藥。在國內(nèi),公司的甲磺酸艾立布林注射液已獲得藥品注冊證書,甲磺酸艾立布林原料藥與制劑共同審評審批結(jié)果為A,且公司的甲磺酸艾立布林注射液是國內(nèi)第一家按照化學(xué)藥品4類申請上市許可并獲批的藥品。在國外,公司的艾立布林原料藥已提交美國DMF。公司已與合作伙伴簽署甲磺酸艾立布林注射液仿制藥在美國關(guān)于產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家合作協(xié)議,公司向該合作伙伴提供甲磺酸艾立布林原料藥,并與其合作開發(fā)制劑。此外,公司的甲磺酸艾立布林原料藥已向歐洲遞交ASMF,向日本遞交MF。感謝您的關(guān)注,謝謝!
投資者:董秘好,公司實(shí)控人母子以及公司骨干持股平臺博瑞鑫穩(wěn)多次大幅減持,是有多大資金需求?是否涉及表外借貸或者為求個(gè)人套現(xiàn)?
博瑞醫(yī)藥董秘:尊敬的投資者您好!感謝您的關(guān)注,謝謝!
投資者:董秘好,公司2022年6月貸款的5000萬美元,貸款年利率是多少?恩替卡韋原料藥和制劑占公司2022年度凈利潤比例大致為多少?謝謝
博瑞醫(yī)藥董秘:尊敬的投資者您好!1、IFC向公司提供的50,000,000美元跨境貸款利率為2.35%+定期SOFR(有擔(dān)保隔夜融資利率)。2、公司已在2022年年度報(bào)告中對公司2022年產(chǎn)品銷售情況、毛利率情況進(jìn)行了分析,詳見公司《2022年年度報(bào)告》之“第三節(jié)管理層討論與分析”之“一、經(jīng)營情況討論與分析”之“(一)主營業(yè)務(wù)情況”。感謝您的關(guān)注,謝謝!
投資者:董秘好.本項(xiàng)目涉及產(chǎn)品中,恩替卡韋原料藥、磷酸奧司他韋原料藥已由江蘇省藥品監(jiān)督管理局公示GMP符合性檢查結(jié)果,檢查結(jié)論為符合.泰興原料藥和制劑生產(chǎn)基地(一期)按要求申報(bào)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)文件并獲得泰州市生態(tài)環(huán)境局批復(fù)后開工建設(shè),目前已有部分車間進(jìn)入試生產(chǎn)狀態(tài),后續(xù)通過相關(guān)驗(yàn)收程序后開展正式生產(chǎn)。你們對投資者的回復(fù),可以理解為進(jìn)入試生產(chǎn)狀態(tài)的是恩替卡韋原料藥、磷酸奧司他韋原料藥嗎?謝謝
博瑞醫(yī)藥董秘:尊敬的投資者您好!試生產(chǎn)和GMP符合性檢查是兩個(gè)不同的程序,二者之間無特定關(guān)聯(lián)性。試生產(chǎn)是竣工驗(yàn)收的前提條件,試生產(chǎn)特定時(shí)間后方能進(jìn)行環(huán)保等竣工驗(yàn)收,竣工驗(yàn)收合格后方能開展正式生產(chǎn);GMP符合性檢查是根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,相應(yīng)藥品需通過GMP符合性檢查后方能開展商業(yè)化生產(chǎn)。項(xiàng)目進(jìn)展請您關(guān)注公司公告。感謝您的關(guān)注,謝謝!
博瑞醫(yī)藥2023一季報(bào)顯示,公司主營收入3.05億元,同比上升22.77%;歸母凈利潤7076.95萬元,同比上升16.48%;扣非凈利潤6971.12萬元,同比上升15.58%;負(fù)債率50.42%,投資收益-155.24萬元,財(cái)務(wù)費(fèi)用891.92萬元,毛利率58.88%。
該股最近90天內(nèi)共有4家機(jī)構(gòu)給出評級,增持評級4家。近3個(gè)月融資凈流入1.32億,融資余額增加;融券凈流出36.34萬,融券余額減少。根據(jù)近五年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù),證券之星估值分析工具顯示,博瑞醫(yī)藥(688166)行業(yè)內(nèi)競爭力的護(hù)城河一般,盈利能力一般,營收成長性良好。財(cái)務(wù)可能有隱憂,須重點(diǎn)關(guān)注的財(cái)務(wù)指標(biāo)包括:有息資產(chǎn)負(fù)債率、應(yīng)收賬款/利潤率。該股好公司指標(biāo)2.5星,好價(jià)格指標(biāo)2.5星,綜合指標(biāo)2.5星。(指標(biāo)僅供參考,指標(biāo)范圍:0 ~ 5星,最高5星)
博瑞醫(yī)藥(688166)主營業(yè)務(wù):從事高技術(shù)壁壘的醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)業(yè)務(wù),憑借自身在微生物發(fā)酵、高難度藥物合成工藝、藥物合成原創(chuàng)路線設(shè)計(jì)、藥物新晶型及藥物靶向遞送等方面積累的技術(shù)優(yōu)勢,建立了發(fā)酵半合成技術(shù)平臺、多手性藥物技術(shù)平臺、靶向高分子偶聯(lián)技術(shù)平臺和非生物大分子技術(shù)平臺等核心藥物研發(fā)技術(shù)平臺,形成了高技術(shù)附加值的醫(yī)藥中間體和原料藥銷售、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓以及利用自身技術(shù)和產(chǎn)品優(yōu)勢與其它具有品牌或銷售渠道優(yōu)勢的醫(yī)藥企業(yè)合作開發(fā)并獲得銷售分成等多元化的盈利模式。
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